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匯研生物提供動物疫苗整體工藝解決方案

來源:admin  瀏覽量:  發布時間:2017-08-01 14:46:41

武漢匯研生物已為多家客戶提供整套疫苗的純化解決方案,包含分離純化介質的定制化、層析設備和層析柱的篩選、純化工藝從小試到生產線性放大、人員操作培訓和技術指導服務,為客戶提供最優質的產品和服務。

一、服務流程示意

1、提供樣品信息,如目標物的分子量、等電點 pI、以及 pH、鹽濃度、溫度的耐受范圍等。

2、提供樣品純化的要求,如純度、回收率、載量、批次純化量等。

3、提供待純化樣品,生產批次未處理的菌泥或粗液等樣品,匯研生物提供初步純化方案,確認后進行小試純化工藝摸索。

4、匯研生物小試純化工藝的結果確認后,由客戶在匯研生物進行小試復檢確認,并開始進行前期人員操作培訓。

5、對中試或生產規模的設備選型和純化介質確定;簽訂合同后設備交付及安裝,開始進行人員操作培訓,調試并驗收。

二、純化介質的選擇

1、全病毒疫苗 :4FF、6FF 等凝膠過濾介質,產品詳細參數見(表 3)

2、基因工程疫苗選:含 His 選用 Ni-6FF,產品詳細參數見(表 4)

3、基因工程疫苗選:不含標簽選用 Q-HPR、SP-HPR 等離子交換介質,詳細參數見(表 5)

三、純化設備的選擇

1、層析設備:外觀如(圖 4),詳細參數見(表 6)

2、層析柱        :外觀如(圖 5),詳細參數見(表 7)

四、純化工藝(推薦)1-1、小試規模由武漢匯研生物免費提供技術平臺服務:

① 純化介質 1ml/5ml        詳細參數見(表 3、4、5)

② 層析設備 ?KTA Pure        詳細參數見(表 6)

③ 層析柱 HT-1ml        HT-5ml 空柱        詳細參數見(表 7)

1-2、純化周期:以基因工程疫苗(豬圓環)為例,小試純化工藝條件摸索周期約為 2 個月。

1-3、匯研生物提供包括小試純化工藝摸索、疫苗純化后樣品及其相關檢測結果。

2-2、中試生產工藝(應用):

樣品前處理:11500rpm 離心 30min、調節 pH

上樣量        250L/批次

純化周期        8h/批次

純度        :約 85%

回收率        :約 80%

純化流速        3L/min

3、生產規模:

① 純化介質 30L        詳細參數見(表 3、4、5)

② 層析設備 Auto 100        詳細參數見(表 6)

③ 層析柱        EC 450×500 詳細參數見(表 7)

五、周期及成本預算

1、中試或生產工藝周期:約 6 個月。

2、采購周期:純化設備及層析柱采購周期 3 個月,純化介質采購周期為 2 個月。

3、采購預算:根據項目確定(包括:純化介質、層析設備、層析柱)。

六、應用數據

1、純化圖譜

官網:www.qvtg.net

電話:027-8777 2229

QQ:514099167(同微信)

您有任何疑問,建議,請隨時聯系:鄭鵬濤(157-7197-3009)

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